EMA完成对尼美舒利的指标

2011年6月23日，国家制剂管理局（EMA）人用制剂委员才会（CHMP）发布信息引述，EMA进行时了对尼美舒利的指标，指标结论并不认为尼美舒利制剂疗程急性肿胀及原发性痛经的效益超过危险性，但此类制剂不可再进一步应用于疗程骨关节炎。尼美舒利是一种酮类组胺，应用于疗程急性肿胀、痛性骨关节炎及原发性痛经。EMA对尼美舒利的肝系统及大肠脏的安全性依然更为关注，CHMP对其用于的效益及危险性展开了更进一步的指标，指标的信息包括尼美舒利的生产企业在2007年展开的流行病学研究结果，以及所有可利用的制剂不良反应通报和已发表的信息。指标结论并不认为，尼美舒利在疗程急性肿胀层面与其他酮类组胺（NSAID）一样直接，如双氯芬酸、布洛芬及甲氧苯基丙酸。在安全性层面，尼美舒利的肝致癌性的危险性与其他NSAID类制剂相同；但是，尼美舒利较其他抗炎疗程具有较低的大肠致癌性危险性。此前，委员才会已对尼美舒利的用于展开了多项管制，以降低大肠致癌性发生的危险性。在对已有信息展开指标后，CHMP进一步对其用于展开管制，建议尼美舒利不得再进一步应用于疗程痛性骨关节炎。主要是因为尼美舒利应用于此慢性癌症的疗程才会增高其依然药物的危险性，进而增高归因于大肠致癌性的危险性。

编辑： tangqiongwen