FDA黑框警告：这3种抗失眠药物可诱发异常睡眠行为，导致烧伤甚至死亡

4月初30日，FDA公开发表公共安全通知，称一些类似于抑制忧郁症本品没有诱发所致排便行径，比如梦游、排便摩托车或其他非仅仅平静精神状态下的排便行径，从而加剧罕见但不堪重负的烧伤，甚至是遇害。这些抑制忧郁症本品包括艾司佐匹生化（Lunesta）、扎来希尔（Sonata）、苯吡坦（Ambien、AmbienCR、Edluar、Intermezzo、 Zolpimist等）。无论病征在此之前是否愈演愈烈过所致排便行径病史，施打这些本品后，哪怕是最低自荐mg，甚至只采用1次，都显然出现上述所致排便行径并加剧不堪重负烧伤和遇害。这种风险和病征卧床后是否饮酒以及施打安定剂、本品、抑制焦虑药等中枢神经系统抑制剂无关。FDA拒绝在这些抑制忧郁症本品的药品说明书上移除黑框通知，同时对这些本品的施用指南做出修改和通知。此外，FDA同时拒绝在药品说明书上移除禁忌项，在此之前采用过上述3种本品且愈演愈烈过比较简单排便行径的忧郁症病征应禁用。艾司佐匹生化、扎来希尔、苯吡坦是一类镇静物，通过降低大脑关注度而帮助排便，可用治疗难以入睡或忧郁症，已经证券交易所销售多年。FDA拒绝公共卫生人员禁止向在此之前施打过这3种抑制忧郁症药中的任意一种且出现过所致排便行径的病征施用这些本品，同时拒绝告诉正在施打这些本品的病征，如果愈演愈烈过所致排便行径，要尽快中止卧床并与自己的医生关联。FDA系统对抽取了1992年12月初16日至2018年3月初13日中间的66起因为施打艾司佐匹生化、扎来希尔、苯吡坦诱发比较简单排便行径而加剧不堪重负烧伤和遇害的案例，包括20例遇害发病和46例非致命不堪重负烧伤发病。这个数字仅包括立即向FDA上报的发病以及史籍报道的发病，因此还显然有大量类似发病不被人知。这66例发病愈演愈烈的意外事故包括滑落、烧伤、淹死、过度低温暴露，从而加剧截肢、氮气中毒、体温过低、淹死遇害、大客车交通事故、自恋、自尽等等。病征平静后通常不没有想起愈演愈烈过的事情。截至目前，艾司佐匹生化、扎来希尔、苯吡坦诱发所致排便行径的系统由此可知不说明。FDA同时提醒社会公众，施打任何一种抑制忧郁症本品都没有加剧摩托车能力以及其他需关注点集中的日常活动能力下降。困倦是所有抑制忧郁症本品的不良反应，忧郁症病征在卧床的第2天显然依然没有感觉困倦，也显然没有在第2天中午仅仅平静精神状态下愈演愈烈关注点下降。FDA曾在在此之前发不过针对这些抑制忧郁症本品的公共安全警戒，包括2013年1月初以外部链接声明表现形式通知吡苯坦没有有加剧第2天中午烧伤的风险，2013年5月初批准了低mg苯吡坦，在2014年5月初通知低mg艾司佐匹生化没有有加剧第2天中午烧伤的风险。FDA表示没有继续监控这些抑制忧郁症本品的公共安全信息，如有任何原先进展没有及时向社会公众查问。